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    廣東大冢制藥有限公司

    • 證書編號:粵20160203
    • 發證日期:2020-10-09
    • 有效期至:2025-10-08
    • 企業名稱:廣東大冢制藥有限公司
    • 法定代表人:丁海云
    • 企業負責人:梁楓
    • 企業類型:
    • 注冊地址:廣東省佛山市順德區容桂街道市高新技術產業開發園
    • 生產地址:委托方是中國大冢制藥有限公司,注冊地址是廣東省佛山市順德區容桂街道市高新技術產業開發園,委托產品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復方電解質葡萄糖MG3注射液,復方乳酸鈉山梨醇注射液,復方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
    • 生產范圍:委托方是中國大冢制藥有限公司,注冊地址是廣東省佛山市順德區容桂街道市高新技術產業開發園,委托產品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復方電解質葡萄糖MG3注射液,復方乳酸鈉山梨醇注射液,復方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
    • 發證機關:廣東省藥品監督管理局
    • 監管機構:廣東省藥品監督管理局
    • 企業網址:www.awomanofthecloth.com/c/c1926y.htm糾錯
    • 聯系電話:0757-23617093糾錯
    公司簡介
      廣東大冢制藥有限公司成立于1993年6月,是中國大冢制藥有限公司和日本大冢制藥株式會社合資的現代化制藥企業,投資總額及注冊資本均為2840萬美元,是輸液制劑的專業生產廠家。

      公司位于佛山市順德區高新技術產業開發園,處于經濟發達的珠江三角洲腹地,水陸交通極為便利。

      公司占地面積3.28萬平方米,整體設計及建造符合國家藥品生產質量管理規范和國際藥品GMP管理規范。是中國第一家通過“藥品GMP認證”、第一家通過“藥品包裝材料認證”的大輸液生產企業,整套產品的生產工藝及管理體系均自日本大冢制藥株式會社引進。生產及檢測設備依據日本大冢制藥株式會社對產品質量的特殊要求由日本、美國、德國等先進國家進口,達到國際先進技術水平。

      公司產品質量標準、包裝設計等嚴格執行中國藥典及日本大冢制藥株式會社社內標準,產品的各項質量標準同時符合USP、BP、JP(美國、英國、日本標準),有效期長達5年,是大輸液中效期最長的產品,同時也是唯一通過國家發改委單獨定價的塑瓶大輸液產品。產品從銷售以來從未出現過因藥品質量原因引起的不良反應。我公司也是國內率先進入香港市場的大輸液生產企業,從1998年以來,向香港提供超過1千多萬瓶輸液,從未發生一起質量投訴,獲得了較高的市場信譽。

      除了基礎輸液外,公司近年來致力于臨床營養輸液的研制與開發,從2004年開始了對多室袋產品的研發,陸續投入5000余萬元,建立多室袋產品輸液線,2006年生產線通過國家GMP認證,成為國內率先批量生產軟袋營養輸液產品的廠家,為臨床提供更可靠更安全的營養產品。公司的臨床營養產品除滿足國內需要外,還將出口東南亞各國,目前產品已通過香港、越南及泰國等國家的注冊許可。

      廣東大冢及其員工將繼續秉承“Otsuka people creating new products for better health worldwide”(大冢人為人類健康不斷創新奉獻)的大冢理念和“和諧、競爭”的企業理念,致力于產品質量的提高和新產品的開發,為患者提供更多、更全面的產品和服務。
    批準藥品
    1. 1復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20065016250ml:21.25g(總氨基酸)我要代理
    2. 2脂肪乳注射液(C14~24)國藥準字H20054369250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)我要代理
    3. 3復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20065017500ml:42.5(總氨基酸)
    4. 4復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20064900250ml:28.5g(總氨基酸)
    5. 5復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20064901500ml:57g(總氨基酸)
    6. 6復方電解質葡萄糖MG3注射液國藥準字H44020192500ml
    7. 7復方電解質葡萄糖R2A注射液國藥準字H44024592500ml
    8. 8復方電解質葡萄糖注射液-M3A國藥準字H44022767500ml
    9. 9復方電解質葡萄糖注射液-M3B國藥準字H44020181500ml
    10. 10復方電解質葡萄糖注射液-R4A國藥準字H44020182500ml
    11. 11復方乳酸鈉葡萄糖注射液國藥準字H44020193500ml
    12. 12復方乳酸鈉山梨醇注射液國藥準字H20205053250ml
    13. 13復方乳酸鈉山梨醇注射液國藥準字H44020194500ml
    14. 14氯化鈉注射液國藥準字H44020185250ml:2.25g
    15. 15氯化鈉注射液國藥準字H44020184100ml:0.9g
    16. 16氯化鈉注射液國藥準字H44020186500ml:4.5g
    17. 17氯化鈉注射液國藥準字H4402018350ml:0.45g
    18. 18滅菌注射用水國藥準字H20045630100ml
    19. 19滅菌注射用水國藥準字H20045631500ml
    20. 20葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020190100ml:葡萄糖10g與氯化鈉0.9g
    21. 21葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020188100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g
    22. 22葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020187250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g
    23. 23葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H2015304450ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g;50ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.
    24. 24葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020189250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g
    25. 25葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H10973003500ml:葡萄糖50g與氯化鈉4.5g
    26. 26葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H10973002500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g
    27. 27葡萄糖注射液國藥準字H2003392350ml:5g
    28. 28葡萄糖注射液國藥準字H4402019950ml:2.5g
    29. 29葡萄糖注射液國藥準字H44020200100ml:5g
    30. 30葡萄糖注射液國藥準字H44020201250ml:12.5g
    31. 31葡萄糖注射液國藥準字H44020196100ml:10g
    32. 32葡萄糖注射液國藥準字H44020197250ml:25g
    33. 33葡萄糖注射液國藥準字H44020195500ml:25g
    34. 34葡萄糖注射液國藥準字H44020198500ml:50g
    35. 35乳酸鈉林格注射液國藥準字H44020202250ml
    36. 36乳酸鈉林格注射液國藥準字H44020203500ml
    37. 37生理氯化鈉溶液國藥準字H20227031250ml:2.25g
    38. 38生理氯化鈉溶液國藥準字H44020191500ml:4.5g
    39. 39生理氯化鈉溶液國藥準字H20227032100ml:0.9g
    40. 40生理氯化鈉溶液國藥準字H2022703350ml:0.45g
    41. 41鹽酸丙卡特羅口服溶液國藥準字H2005390330ml:0.15mg;60ml:0.3mg
    42. 42脂肪乳注射液(C14~24)國藥準字H20054368500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)
    43. 43中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)國藥準字H20213104250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g
    44. 44中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)國藥準字H20213103100ml:大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g
    45. 45復方電解質葡萄糖注射液-R4A國藥準字H20227086250ml
    46. 46復方電解質葡萄糖注射液-R4A國藥準字H20227084100ml
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